李苏珊，吕萍
南京市江宁中医院，江苏 南京 211100
糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy，DPN）是一种常见的糖尿病慢性并发症，发生率为60%～90%，病情多变，好发于下肢，主要是由于神经元功能障碍和神经损伤所引起的一系列临床综合征，常伴有远端肢体麻木、疼痛、针刺感等，随着病情进展，将可能引起多器官功能障碍，严重威胁患者生命[1]。DNP的发病机制较复杂，西医针对此病尚无特效根治方式，一般给予血糖控制、营养神经、改善微循环等综合治疗为主，治疗周期长，且远期疗效欠佳，因此，寻找DNP新型的治疗方式成为临床亟待解决的问题[2-3]。随着中医学的发展，中医疗法在DNP治疗中的价值越来越受到临床重视。本次研究将对南京市江宁区中医医院接收的住院DNP患者给予黄芪桂枝五物汤联合中药足浴治疗，效果满意，现报告如下。
1.1 一般资料
选取本院2020年2～12月接收的60例住院DNP患者。将60例患者根据随机数字表法分为对照组与治疗组，各30例。对照组男18例，女12例；
年龄30～70岁，平均（42.36±5.13）岁；
糖尿病病程2～16年，平均（8.12±1.11）年。治疗组男16例，女14例；
年龄31～70岁，平均（41.33±5.11）岁；
糖尿病病程2～15年，平均（8.31±1.22）年。两组的一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。
纳入标准：①年龄为30～70岁；
②既往有明确的糖尿病病史；
③符合《中国2型糖尿病防治指南》[4]中的DNP诊断标准；
④符合《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》[5]中的气虚血瘀证的辨证诊断标准；
⑤临床检查资料完整；
⑥思维清楚，具备自主沟通能力；
⑦对研究知情同意。
排除标准：①其他原因所致的周围神经病变；
②其他严重糖尿病并发症；
③其他原发性重大疾病；
④急性代谢紊乱；
⑤感染性疾病；
⑥患有器质性疾病；
⑦多种中药成分过敏；
⑧中药足浴禁忌证；
⑨联用神经毒性作用药物；
⑩特殊生理期女性；
严重认知功能障碍。
1.2 方法
两组患者均给予常规基础治疗，根据患者病情给予口服药物降糖或胰岛素治疗，患者伴有疼痛症状，可给予阿米替林、曲马多等药物止痛，伴有膀胱功能障碍，可给予氨甲酰甲胆碱等药物治疗，同时纠正患者错误观点，如“多吃降糖药可以多吃饭”，叮嘱患者低糖、规律饮食，碳水化合物食物要按规定吃，膳食纤维含量高的食物要多吃，含胆固醇的食物要少吃，鼓励患者适当锻炼等，强化对患者的足部护理指导，叮嘱患者日常鞋袜宜合适、柔软。
对照组则在基础治疗同时又给予依帕司他片（扬子江药业集团南京海陵药业有限公司，国药准字H20040012）治疗来改善代谢紊乱，每日服用3次，每次50mg；
给予甲钴胺片（卫材药业有限公司，国药准字H20143107）治疗来修复和营养神经，每日服用3次，每次50mg，持续治疗12周。
治疗组则在对照组治疗基础又给予黄芪桂枝五物汤联合中药足浴治疗，具体如下：①黄芪桂枝五物汤治疗：方中主要成分为黄芪30g、桂枝10g、鸡血藤15g、红花10g、白芍15g、牛膝10g、乳香10g、生姜6g、当归10g、大枣3粒，水煎服，每日一剂，分早晚二次服用，持续服用12周；
②中药足浴治疗：足浴汤主要成分为透骨草、鸡血藤、伸筋草、艾叶各30g，桑枝、路路通、杜仲、桂枝、红花、威灵仙及桑寄生各20g，苏木10g，将药物水煎取汁2000mL后倒进足浴桶，待水温冷却至40℃让患者将双脚置入足浴桶内，每日足浴一次，每次20min，持续足浴治疗12周。
1.3 观察指标
1.3.1 中医证候积分
观察两组患者治疗前、后的中医证候积分变化，包括肢体麻木无力、肢体疼痛、神疲倦怠、气短懒言、动则汗出、唇甲青紫、腹泻或便秘等7个症状，每个症状计分0～8分，总积分为56分，分值越高表示症状越严重。
1.3.2 震动感觉阈值
观察两组患者治疗前、后的震动感觉阈值（vibration perception threshold，VPT）变化，采用震动感觉阈值检测仪进行检测,若任意一足的VPT＞25V，说明其神经性溃疡的风险较高，若任意一足的VPT为16～24V，说明其神经性溃疡的风险中等，若任意一足的VPT小于16V，说明其神经性溃疡的风险较低[6]。
1.4 疗效判定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[7]进行疗效判定，临床痊愈：症状与体征完全好转，中医证候积分减少率≥95%；
显效：症状与体征明显好转，中医证候积分减少≥70%；
有效：症状与体征有所缓解，中医证候积分减少≥30%；
无效：未达到上述标准。
1.5 统计学分析
利用SPSS 22.0软件处理，计数资料通过[n（%）]表示，行χ2检验，计量资料通过（）表示，行t检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。
2.1 两组患者的中医证候积分变化比较
治疗前，治疗组与对照组的中医证候积分分别为（41.14±2.65）分、（11.25±1.87）分（P＞0.05）；
治疗后，治疗组与对照组的VPT值分别为（41.75±2.46）分、（21.64±2.27）分（P＜0.05），见表1。
表1 两组患者治疗前、后的中医证候积分变比较（，分）
表1 两组患者治疗前、后的中医证候积分变比较（，分）
2.2 两组患者的VPT值变化比较
治疗前，治疗组与对照组的VPT值分别为（21.43±2.69）、（21.39±2.70）（P＞0.05）；
治疗后，治疗组与对照组的VPT值分别为（15.72±1.18）、（18.15±1.19）（P＜0.05）。
表2 两组患者治疗前、后的VPT值变比较（，V）
表2 两组患者治疗前、后的VPT值变比较（，V）
2.3 两组患者的临床疗效比较
黄芪桂枝五物汤联合中药足浴治疗后，治疗组的有效率为96.67%，显著高于对照组的76.67%（P＜0.05），见表3。
表3 两组患者的临床疗效比较[n（%）]
DPN的发病机制较复杂，单纯采用西医治疗，仅能缓解患者部分症状，且药费昂贵，极易给患者造成巨大经济负担，患者难以长期坚持[8]。中医认为此病多因血行瘀滞，脉络痹阻所致，因此，治疗需以活血化瘀、温经通痹、补中益气为主[9]。朱高辉[10]等研究发现，对DPN患者在常规西药治疗同时辅以中医药治疗，能够达到标本兼治作用，明显改善机体体质，有效增强西药治疗效果，并减少西药造成的身体副作用。黄芪桂枝五物汤出自《金匮要略》，是中医学经典方剂，具有益气温经、和血通痹之功效[11]。王冬梅[12]等研究发现，对DPN患者在甲钴胺治疗同时给予黄芪桂枝五物汤治疗，能够明显缓解气血不足所致的经络阻滞的症状，有效减轻远端肢体麻木、疼痛等症状。中药足浴是一种常见的中医外治方法，能够借助热力和药力的双重作用，达到理气活血、通络止痛之功效[13]。乔慧子[14]等研究发现，对DNP患者在常规药物治疗同时辅以中药足浴治疗，能够明显促进足部血液循环，改善足部神经传导速度，增强药物治疗效果。
本次研究对治疗组给予黄芪桂枝五物汤联合中药足浴治疗后，治疗组的中医证候积分、VPT值改善幅度均显著优于对照组，且治疗组的有效率为96.67%，显著高于对照组的76.67%（P＜0.05），这与戴文义[15]等研究相符，进一步证实了黄芪桂枝五物汤联合中药足浴治疗DPN的临床效果。研究中我们采用的黄芪桂枝五物汤方中主要成分黄芪具有补气止汗、益卫固表之功效，桂枝、当归具有温经活血、温经止痛之功效，鸡血藤、红花、牛膝具有活血祛瘀、益气补血之功效，白芍具有养血柔肝、缓中止痛之功效，乳香具有活血行气、通经止痛之功效，当归具有活血驱寒、温中止呕之功效，大枣具有补气益血、健脾养胃之功效，全方共奏益气温经、活血祛瘀、祛风通络之功效，有效改善中医证候积分，促进疾病转归，而同时配合中药足浴治疗，不但能够发挥中药配伍中各种成分的活血化瘀、祛风除湿、排脓杀虫等功效，同时能够通过热量促进下肢血液循环，快速地调节血糖、血脂，降低VPT值，达到良好的治疗效果。
综上所述，对DNP患者给予黄芪桂枝五物汤联合中药足浴治疗，能够有效降低震动感觉阈值，缓解临床症状，提高临床疗效，具有一定治疗价值。需注意的是，本研究总样本量仅为60例，数量小，且来源单一，研究结果可靠性还需今后增加样本量进一步佐证。此外，除了中药汤剂、中药足浴外，中医针灸、刺络拔罐等其他特色中医技术在DPN治疗中同样具有独特优势，未来可以考虑针对不同中医技术治疗DPN的效果进行随机对照研究，以便更好地推进中医治疗技术发展，保证临床治疗效果。
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