2023年度临床试验常见英语词汇,菁选3篇（2023年）

时间：2023-02-16 18:50:33 来源：网友投稿

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临床试验常见英语词汇1

　　Clinical Trial 临床试验

　　Protocol 试验方案

　　Synopsis 摘要

　　Study Objective 研究目的

　　Study Endpoint 研究终点

　　Study Design 研究设计

　　Study Procedure 研究流程

　　Study Completion 研究完成

　　Study Termination 研究终止

　　Baseline 基线

　　Inclusion Criteria 入组标准

　　Exclusion Criteria 排除标准

　　IVRS- Interactive Voice Response System 交互式语音应答系统

　　IWRS- Interactive Web Response System 交互式网络应答系统

　　SDV -Source Data Verification 原始数据核查

　　EDC- Electronic Data Capture 电子数据采集

　　Statistical Methods 统计学方法

　　Single Blinding 单盲

　　Double Blinding 双盲

　　Placebo 安慰剂

　　Placebo Control 安慰剂对照

　　Active Control 阳性对照、活性对照

　　Blank Control 空白对照

　　Blinding/Masking 盲法/设盲

　　Randomized, Double-blind Study 随机对照双盲试验

　　Outcome Assessment 结果评价

　　Multi-center Trial 多中心试验

　　OS-Overall Survival 总生存期

　　PFS- Progression Free Survival 无进展生存期

　　Contract/Agreement 合同/协议

　　GCP- Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范

　　GMP- Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范

　　SOP- Standard Operating Procedure 标准操作规程

　　Protocol Amendments 修正案

　　CRF- Case Report Form 病历报告表

　　IB- Investigator’s Brochure 研究者手册

　　ICF- Informed Consent Form 知情同意书

　　QA- Quality Assurance 质量保证

　　QC-Quality Control 质量控制

　　Monitoring 监查

　　Monitor 监查员

　　Audit 稽查

　　Auditor 稽查员

　　Inspection 视察

　　CFDA - China Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局

　　FDA- Food and Drug Administration 美国食品与药品监督管理局

　　ICH- International Conference on Harmonization 国际协调会议

　　IEC Independent Ethics Commi* 独立伦理委员会

　　IRB-Institutional Review Board 机构审查委员会

　　Sponsor 申办者

　　CRO -Contract Research Organization 合同研究组织

　　SMO-Site Management Organization 现场管理组织

　　Investigational Site 研究中心

　　Investigator 研究者

　　PI- Principal Investigator 主要研究者

　　SI- Sub-investigator 助理研究者

　　CRC- Clinical Research Coordinator 临床研究协调员

　　Initial Meeting 启动会

　　SIV-Site Initiation Visit 中心启动访视

临床试验常见英语词汇2

　　Laboratory Assessment 实验室评估

　　CS/NCS-Clinical Significant/Non-Clinical Significant 有临床意义/无临床意义

　　Hematology/Blood Routine Test 血液学/血常规

　　Hemoglobin 血红蛋白

　　Platelets 血小板

　　RBC-Red Blood Cell 红细胞

　　WBC-White Blood Cell 白细胞

　　Neutrophils 中性粒细胞

　　Lymphocytes 淋巴细胞

　　Monocytes 单核细胞

　　Eosinophils 嗜酸性粒细胞

　　Basophils 嗜碱性粒细胞

　　Urinalysis 尿液分析

　　Glucose 葡萄糖

　　Ketones 酮体

　　Leukocytes 粒性白细胞

　　Nitrite 亚硝酸盐

　　Bilirubin 胆红素

　　Protein 蛋白

　　Crystals 晶体

　　pH 酸碱度

　　Blood Biochemistry 血液生化

　　Calcium 钙

　　Magnesium 镁

　　Phosphorus 磷

　　Sodium 钠

　　Potassium 钾

　　Chloride 氯

　　Creatinine 肌酐

　　BUN-Blood Urea Nitrogen 尿素氮

　　TP- Total Protein 总蛋白

　　Albumin 白蛋白

　　AST /SGOT 谷草转氨酶/门冬氨酸氨基转移酶

　　ALT/ SGPT 谷丙转氨酶/丙氨酸氨基转移酶

　　ALP-Alkaline Phosphatase 碱性磷酸酶

　　TB- Total Bilirubin 总胆红素

　　LDH 乳酸脱氢酶

　　GGT 谷氨酰转氨酶

　　Glucose 葡萄糖

　　Blood Coagulation 凝血

　　PT-Prothrombin Time 凝血酶原时间

　　PT-INR 凝血酶原时间-国际标准化比值

　　APTT 活化部分凝血活酶时间

临床试验常见英语词汇3

　　ADR- Adverse Drug Reaction 药物不良反应

　　AE- Adverse Event 不良事件

　　SAE Serious Adverse Event 严重不良事件

　　Seriousness 严重性(性质)

　　Severity 严重程度(程度)

　　Grade 级别

　　Results in death 导致死亡

　　Life threatening 危急生命

　　Requires or prolongs hospitalization 导致或延长住院时间

　　Congenital anomaly/Birth defect 先天畸形/出生缺陷

　　Persistent or significant disability/ incapacity 永久或重大伤残/丧失工作能力

　　Mild 轻度

　　Moderate 中度

　　Severe 重度

　　Safety Assessment/Evaluation 安全评估

　　SUSAR=Serious and Unexpected Suspected Adverse Reaction 严重的.非预期疑似相关的药品不良反应

　　Anemia 贫血(血红蛋白降低)

　　Hemoglobin increased 血红蛋白升高

　　Hypertension 高血压

　　Hypotension 低血压

　　Abdominal pain 腹痛

　　Stomach pain 胃痛

　　Constipation 便秘

　　Diarrhea 腹泻

　　Nausea 恶心

　　Vomiting 呕吐

　　Cough 咳嗽

　　Fatigue 疲劳

　　Fever 发热

　　Pain 疼痛

　　Anorexia 厌食症(食欲不振)

　　Headache 头痛

　　Hypersomnia 嗜睡

　　Insomnia 失眠

　　Alopecia 脱发

　　Weight gain 体重增加

　　Weight loss 体重降低